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质量安全



  

 


  

 

   第一部分  报告前言

1、企业承诺

2、总经理致辞

3、企业简介

第二部分  报告正文

1、企业质量理念

2、企业质量管理

2.1质量管理机构

2.2质量管理体系

2.3质量风险管理

3、企业质量基础

3.1企业产品标准

3.2认证认可情况

3.3质量检验情况

4、质量诚信管理

4.1质量诚信管理

4.2质量文化建设

5、产品质量责任

5.1产品售后责任

5.2企业社会责任

5.3质量信用记录

第三部分  报告结语

 

 

 

第一部分  报告前言

 

1、企业承诺

潍坊盛泰药业有限公司在《企业质量信用报告》中做出以下承诺:

1、本企业自愿向社会、消费者公开产品质量状况和质量承诺信息,履行企业产品质量主体责任,建立质量诚信自律机制。

2、本企业牢固树立“做让客户最满意、人类最放心的原料药制造商”的经营理念,不断提高企业诚信意识和质量法制意识。

3.所有发布的产品质量状况和质量承诺信息均真实、准确、合法、有效,因提供不实报告造成的后果承担责任。

4、自愿接受社会各界对本企业发布的报告内容、数据(不涉及企业秘密)的监督。

本企业对上述条款作出郑重承诺,并在生产过程和发布过程中严格遵守。 

 2、总经理致辞

潍坊盛泰药业有限公司成立于1999年2月,主要从事淀粉、淀粉糖生产经营。公司始终以“做让客户最满意、人类最放心的原料药制造商”为经营宗旨,抢抓机遇,开拓创新,加快推进企业的现代化建设步伐。

公司视质量为企业的生命,建立了完善的质量管理体系,在药品GMP及ISO9001、ISO22000的基础上,建立了供应商管理、原料采购检验、生产过程控制、产品出厂检验和物流、销售监控的全流程质量管理体系,从而保证了我公司的质量管理达到国际先进水平。同?#20445;?#20844;司建立了风险预警、评估、控制体系,全流程的质量追溯体系,并以先进的?#38469;?#20026;支撑,保证了从原?#31995;?#25104;品的全过程正向可控逆向可追溯。公司以先进的设备、精湛的?#38469;酢?#31185;学的管理在质量管理的道路上一路前行,产品质量深得消费者的信赖。同?#20445;?#20844;司建立企业诚?#35834;?#26696;,自愿接受消费者的监督。

 

3、企业简介

潍坊盛泰药业有限公司成立于19992月,位于昌乐县开发区昌大路东。主要从事淀粉、葡萄糖等的研发、制造、销售,年可产淀粉系列产品40万吨、葡萄糖系列产品30万吨。主导产品畅销国内30个省(市、自治区),并出口近70个国家和地区。2017年完成销售收入17.2亿元,实交税金3576万元,今年以来,继续保持了健康快速发展的良好势头。

公司现有总资产18亿元,员工760人,其中专业?#38469;?#20154;员占比20%以上。下设2个淀粉?#23548;洌?个葡萄糖?#23548;洌?#35774;施设备配套完善,生产、工?#21344;际?#20808;进。?#20005;?#32487;通过GMP、ISO9001、GB/T22000、ISO14001、OHSAS18001及QS、IP、HALAL、KOSHER等系列体系认证。拥有专利授权近30项。先后被授予山东省“高新?#38469;?#20225;业”、“农业产业化重点龙头企业?#20445;?#28493;坊市“工业百强企业”、“农业龙头企业50强”等荣誉称号。

近年来,公司突出围绕供给调整、高端转型,着力依托?#38469;?#36827;步和精细化管理,?#20013;?#20248;化结构、改良产品、改?#21697;?#21153;,国内外市场渠道不断拓宽,尤其是高端客户群体日益壮大。针对现有生产线?#20013;?#25512;进自动化、智能化改造,全力促进产能释放、质量提升、效率提高、环境改善,企业核心竞争优势不断巩固扩大。

面向未来,公司将继续遵循“做精品、走高端、创一流”和内涵式发展思路,秉持“专业制胜、差异制胜、创新制胜”理念,开拓经营、严细管理、高效投入、创新发展,推动企业长期健康有效增长,向着早日成为“中国500强”、“世界500强”目标而努力奋斗。


第二部分 报告正文

 

1、企业质量理念

公司自成立以来,一直坚?#37073;?#39038;客的难题就是我们?#30446;?#39064;;一次就做对是最经济的质量成本;宁可丧失暂时的市场份额,也不?#24066;?#35753;质量破坏长远的市场;一个企业,?#24066;?#26377;缺陷的设备,但绝不?#24066;?#26377;缺陷的思想的质量理念。

    1.1坚持“质量兴企、质量强企”战略,打造质量品牌优势。质量是企业的生命,也是盛泰赢得市场、发展壮大的基础。公司以“质量兴企、质量强企”为战略,努力把产品优势转化为品牌优势,?#20013;?#25512;进产品品牌建设,不断提升公司的核心竞争力。

1.2以?#38469;?#21019;新为依托,提高标准化管理水平。在坚持质量发展战略的过程中,重视?#38469;?#21019;新和进步,并加强标准化管理,实现以企业带动行业的发展。

2、公司质量管理

2.1质量管理机构

为了切实保证公司的质量管理工作落到实处,确保质量管理的有效运行,设立了首席质量官制度,行使质量一票否决的权利。同时建立了以法人代表负首要责任、主管负直接责任、从业人?#22791;?#23703;位责任的食品安全责任制度,每年年初各个主管岗位签订责任状,对质量管控做出承诺,并拿出切实可行的措施。

公司对全体员工进行质量管理知识的教育及培?#25285;?#25512;动和引导全体员工参与质量管理,实现了从领导到员工的全员质量管理,促进了公司质量管理水平的不断提高。

2.2质量管理体系

质量管理体系方面,公司在药品GMP及ISO9001、ISO22000的基础上,建立了供应商管理、原料采购检验、生产过程控制、产品出厂检验和物流、销售监控的全流程质量管理体系。供应商管理方面,公司采取索证与现场评审相结?#31995;?#26041;式进行管理。对供应商设立准入门槛制度,实施分级管理,在源头上将风险控制到最低。原料检验方面,对所有来货实施批批检验,项目涉及农残药残、抗生素、激素、重金属等指标,确保原?#31995;?#21512;规性。

生产过程控?#21697;?#38754;,公司制定了工艺标准、作业标准、SSOP等立体化标准化体系,?#26500;?#31243;操作做到有法可依;建立了内部客户制度,实施“三不原则?#20445;?#30830;保生产过程受控。产品出厂检验方面,建立了产品出厂检验制度,每批产品检验合格后方可出厂。同时本着对产品和消费者负责的态度,建立和实施了产品退市、召回制度和突发?#24405;?#20934;备与响应程序,一旦发现存在食品药品安全风险,立?#21019;?#32622;。

公司建立了新员工岗前培训?#38469;?#26426;制,关键岗位培训制度,每年组织两次质量月活动,对管理层和食品药品安全相关岗位开展食品药品安全系?#20449;嘌担?#26377;针对性地提升其质量意识,扩充其质量知识。

2.3质量风险管理

1)公司建立了风险预警、评估、控制体系,对原料、生产、销售等各环节进行风险评估。制定了《食品安全风险监控、评估规定》《产品风险评估规程》,定期对质量风险进行识别,对识别到的食品药品安全风险分等?#30563;?#34892;管控,并组织相关部门共同?#33268;?#21046;定解决措施。

2)顾客?#31471;?#22788;理方面,公司建立了《顾客?#31471;?#25511;制程序》《外部顾客信息反馈和满意度调查控制程序》,并开通客服专线,由客服专?#22791;?#36131;记录相关?#31471;擼?#24182;联系相关部门主管负责处理。

3)公司建立有突发?#24405;?#30340;准备与响应程序以?#23433;?#21697;标识、追溯程序,及时、有效地预防和控制质量安全?#24405;?#20844;司每年进行追溯演练,确保质量安全?#24405;?#21457;生后,以最快的速度减少对消费者造成的损害。

3、企业质量基础

3.1企业产品标准

公司严格遵守《药品法》?#35748;?#20851;国家法律法规的要求,依法从事产品生产、加工及销售。为了进一步严格管控产品质量,公司制定了严于国家标准的企业内部标准,对产品微生物指标、食品药品安全指标进行严格而严密的监测。

3.2认证认可情况

    公司现已通过药品GMP,ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO18001职业健康与安全管理体系等系类体系认证。

3.3质量检验情况

公司实验室检测设备配套完善,公司质检设备仪器先进,监测手段齐全。化验室配备日本傅立叶红外光谱仪,美国waters高效?#21512;?#33394;谱分析仪和安捷伦?#21512;?#33394;谱仪,岛津原子吸收分光光度计,上海精密科学仪器公司糖度旋光仪,美国帝强远红外精密检测仪,加拿大博通近红外分析仪?#35748;?#36827;仪器。化验室,微生物室洁净级别达到万级标准,葡萄?#21069;?#35013;、离心、结晶工序洁净级别均达到D级标准。质检岗位配备合理,人员素质精良。质检部下设质监室、中心化验室、中间体化验室、原粮化验室,专职质监、化验人员76人,专科以上学历人员占比90%以上。上岗人员全部达到中级化验员水平,其中高级化验员5名。公司还将?#20013;?#21152;大投入,逐步升级质检化验相关设备仪器,充实自我检验项目,确保质量检测能力始终保持领先竞争优势。

4、质量诚信管理

4.1质量诚信管理

公司严格按照国家法律法规的要求开展相应的工作。新产品?#30446;?#21457;设计严格按照《产品设计和开发控制程序》进行。所有原辅材料均采购自合格供应商,公司对所有供应商都建立有供应商档案,并定期对供应商进行现场评审,更新合格供应商名单,到货的每批物料?#21450;?#29031;质量标准进行检测,合格后方可批准使用。 

生产过程控?#21697;?#38754;,公司制定了工艺标准、作业标准、SSOP等立体化标准化体系,?#26500;?#31243;操作做到有法可依。品管部对生产过程、销售过程全程监控,保证到达顾客手里的每一份产品都吃的放心。

4.2质量文化建设

质量管理不是单靠某一个?#21496;?#21487;以做好,质量水平不是单靠某个部门就可以提升,所以公司注重质量文化的建设,每年10月份举办质量月活动,活动涉及公司的各个部门,通过一些质量宣传活动提升员工的质量意识。同?#20445;?#20844;司通过定期的质量知识培训和不定期的法律法规转化、宣导,努力创造“人人关注质量,人人重视质量”的良好企业氛围。

5产品质量责任

5.1产品售后责任

公司建立了《产品退换货管理规定》《顾客?#31471;?#25511;制程序》,并开通客服专线,由客服专?#22791;?#36131;记录相关?#31471;擼?#24182;联系解决。同时公司制定了《外部顾客信息反馈和满意度调查控制程序》定期进行顾客满意度调查,形成《顾客满意度调查报告》,以顾客的需求作为我们?#30446;?#39064;,最大化的满足消费者的需求。

公司建立有《突发?#24405;?#30340;准备与响应程序》以及《产品标识、追溯程序》,及时、有效地预防和控制质量安全?#24405;?#20844;司每年进行追溯演练,以验证产品召回方案的有效性,确保质量安全?#24405;?#21457;生后,以最快的速度将对消费者造成的损害降到最低。

5.2企业社会责任

公司致力于追求企业经济效益、社会效益及生态效益同步增长,积极履行社会责任,大力节能?#23707;?#20943;排,发展循环经济,开展清洁文明生产,不断推进企业绿色发展水平。同?#20445;?/span>热心公益事业,除积极参加社会公益慈善活动外,在公司内部设立了扶危济困基金,及时为家庭遭遇暂时困?#35328;?#24037;提供帮助。

公司狠抓污染治理环境保护,建有污水处理站,外排废水严格执行?#27573;?#27700;排入城镇下水道水质标准》(CJ343-2010)中B级标准,废水COD、氨氮浓度均稳定达标,经处理后废水排入昌乐县城市污水处理厂进一步深度处理。公司已投资3000余万元,建成两套国内领?#20154;?#24179;的低温等离子体异味处理系统,并注重从源头上?#26723;?#27745;染物产生,标本兼治,异?#21544;?#29702;总体?#38469;?#21644;效果已达到国内同行业先进水平。近年来,经有资质部门历次检测,公司无组织排放和有组织排放废气浓度指标监测结果,均严格符合GB14554-93有关标准要求。

公司坚持“安全第一、预?#29282;?#20027;、综合治理”方针和“生产必须安全、不安全不生产”原则,始终将安全生产放在一切工作的首位;并坚持以人为本理念,将职工人身安全和健康放在安全工作的第一位。?#38505;?#36143;彻执行《安全生产法》要求,自觉落实企业主体责任,全面加强安全生产管理,不断提升安全生产水平。落实安全生产责任制,厘清企业内部各级责任主体。强化安全生产教育培?#25285;?#25552;升全员安全生产知识技能。健全安全生产例会制度,提高安全生产管理工作效?#30465;?#29408;抓安全保障措施落实,?#20013;?#25913;善安全生产条件。强化现场安全监督检查,切实履行安全监管职责。?#20013;?#22686;加安全资金投入,消除一切安全事?#23460;?#24739;。近期,已通过省安监局组织的安全生产标准化二级企业认证。

公司大力发展循环经济,突出围绕各类资源的高效、循环利用,大力节能?#23707;?#20943;排,追求各类要素资源的最优配置和最佳投入产出效益。在产能扩张方面,不是一味贪大求洋拼投资、拼规模,而是更注重低成本释放产能。同?#20445;?#20844;司不单纯追求量的扩大,而是更注重质的提升。瞄准行业最高质量水平和“专、精、特”目标,着力打造产品的专业化、个性化、差异化竞争优势,努力提升产品品质和提高企业效?#30465;?#25928;益,推动企业实现了?#20013;?#26377;效增长。狠抓清洁文明生产,?#20013;?#21152;大节水改造,从源头和根本上减少了新鲜水消耗。近几年,万元产?#31561;?#27700;量年递减率10%左右,工业用水重复利用率现已接近80%,间接冷却水循环率达到98%以上。先后被授予潍坊市、山东省“节水型企业?#27604;?#35465;称号。

5.3质量信用记录

    公司自成立以来从未被食药局等监管部门进行过通报,所有生产的产品在抽检中100%合格,未有违法违规记录,质量信用记录良好。

第三部分  报告结语

 

公司在未来的生产经营中,将严格执行国家法律法规及标准,不断加强质量管理和质量体系的建设,实现质量和食品安全管理工作的?#20013;?#25913;进和不断上升。
    公司将一直坚持“做让客户最满意的淀粉及淀粉糖制造商”的企业使命,秉承做精品、走高端、创一流发展思路,?#20013;?#25913;良产品、改?#21697;?#21153;,不断提升品牌价值。

 

 

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